DNV GL w Polsce

Zmiany w nowym wydaniu ISO 13485:2016

Webinarium DNV GL

Zapraszamy do udziału w bezpłatnym webinarium już 25 kwietnia o godz. 10:00. Prowadzący: Rafał Kmiecik

Wydanie nowej normy ISO 13485:2016 wiąże się z koniecznością dostosowanie systemów zarządzania do nowych wymagań w zakresie projektowania, produkcji, instalowania, dystrybucji i serwisu wyrobów medycznych. W marcu 2019 roku upływa termin 3-letniego okresu przejściowego na wdrożenie nowych i zmienionych wymagań. Okres ten w praktyce często sprawia firmom wiele trudności.

Dlaczego warto wziąć udział?


Podczas webinarium przekazana zostanie skondensowana wiedza o zmianach w ISO 13485:2016. Uczestnicy uzyskają także wartościowe informacje o praktycznym podejściu do najważniejszych zmian.

Zawartość webinarium


  • Przypomnienie najważniejszych zmian w nowym standardzie
  • Przykłady praktycznego podejścia do oceny ryzyka w procesach związanych z wyrobem medycznym, zarządzania zmianą, walidacji oprogramowania, ryzyka we współpracy z dostawcami, dokumentacji systemowej i związanej z wyrobem medycznym

Dla kogo?


Webinarium jest przeznaczone dla menedżerów ds. systemów zarządzania, kierowników wyższego i średniego szczebla, pełnomocników ds. systemów zarządzania, specjalistów oraz członków zespołów odpowiedzialnych za dostosowanie organizacji do nowych wymagań w branży wyrobów medycznych.

Agenda


10:00 – rozpoczęcie webinarium         
10:10 – zajęcia webinaryjne         
11:15 – sesja pytań i odpowiedzi         
11:30 – podsumowanie i zakończenie webinarium 

Prowadzący


Rafał Kmiecik – doświadczony audytor wiodący i trener DNV GL. Doświadczenie audytowe i szkoleniowe obejmuje również projekty realizowane w branży wyrobów medycznych oraz placówkach służby zdrowia.. Wykładowca szkoleń z zakresu audytowania systemów zarządzania i doskonalenia procesów biznesowych oraz zarządzania ryzykiem, technicznym, operacyjnym i strategicznym.
  

Rezerwacje i zgłoszenia


Zgłoszenia na webinarium prosimy nadsyłać do dnia 24 kwietnia 2018 r. do godziny 16:00. W dniu webinarium o godz. 09:00 do uczestników zostanie przesłany e-mail z linkiem do wydarzenia oraz instrukcją do zalogowania się na platformie. W razie pytań prosimy o kontakt: webinaria@dnvgl.com. Ilość miejsc ograniczona. Decyduje kolejność zgłoszeń.


Pozostałe informacje


Udział w webinarium jest bezpłatny. 
Koszt imiennego zaświadczenia o uczestnictwie to 50,00 zł netto (61,50 zł brutto).
Koszt nagrania z webinarium to 50,00 zł netto (61,50 zł brutto).

Kontakt:

Weź udział w webinarium

Zapisz się

Newsletter - bądź zawsze na bieżąco

Zapisz się

Gdzie:

Online

Opłata:

Darmowe

Wydanie nowej normy ISO 13485:2016 wiąże się z koniecznością dostosowanie systemów zarządzania do nowych wymagań w zakresie projektowania, produkcji, instalowania, dystrybucji i serwisu wyrobów medycznych. W marcu 2019 roku upływa termin 3-letniego okresu przejściowego na wdrożenie nowych i zmienionych wymagań. Okres ten w praktyce często sprawia firmom wiele trudności.

Dlaczego warto wziąć udział?


Podczas webinarium przekazana zostanie skondensowana wiedza o zmianach w ISO 13485:2016. Uczestnicy uzyskają także wartościowe informacje o praktycznym podejściu do najważniejszych zmian.

Zawartość webinarium


  • Przypomnienie najważniejszych zmian w nowym standardzie
  • Przykłady praktycznego podejścia do oceny ryzyka w procesach związanych z wyrobem medycznym, zarządzania zmianą, walidacji oprogramowania, ryzyka we współpracy z dostawcami, dokumentacji systemowej i związanej z wyrobem medycznym

Dla kogo?


Webinarium jest przeznaczone dla menedżerów ds. systemów zarządzania, kierowników wyższego i średniego szczebla, pełnomocników ds. systemów zarządzania, specjalistów oraz członków zespołów odpowiedzialnych za dostosowanie organizacji do nowych wymagań w branży wyrobów medycznych.

Agenda


10:00 – rozpoczęcie webinarium         
10:10 – zajęcia webinaryjne         
11:15 – sesja pytań i odpowiedzi         
11:30 – podsumowanie i zakończenie webinarium 

Prowadzący


Rafał Kmiecik – doświadczony audytor wiodący i trener DNV GL. Doświadczenie audytowe i szkoleniowe obejmuje również projekty realizowane w branży wyrobów medycznych oraz placówkach służby zdrowia.. Wykładowca szkoleń z zakresu audytowania systemów zarządzania i doskonalenia procesów biznesowych oraz zarządzania ryzykiem, technicznym, operacyjnym i strategicznym.
  

Rezerwacje i zgłoszenia


Zgłoszenia na webinarium prosimy nadsyłać do dnia 24 kwietnia 2018 r. do godziny 16:00. W dniu webinarium o godz. 09:00 do uczestników zostanie przesłany e-mail z linkiem do wydarzenia oraz instrukcją do zalogowania się na platformie. W razie pytań prosimy o kontakt: webinaria@dnvgl.com. Ilość miejsc ograniczona. Decyduje kolejność zgłoszeń.


Pozostałe informacje


Udział w webinarium jest bezpłatny. 
Koszt imiennego zaświadczenia o uczestnictwie to 50,00 zł netto (61,50 zł brutto).
Koszt nagrania z webinarium to 50,00 zł netto (61,50 zł brutto).